식약처 - 수두백신 등 개발에 필요한 참조물질 제공

식품의약품안전처는 식품의약품안전평가원은 수두백신 등을 비롯한 백신 후보물질의 역가 평가 등에 활용할 수 있는 참조물질 38종을 백신 개발업체에 무상으로 제공합니다.

참조물질이란 백신 후보물질을 투여한 후 혈액 내에 생성되는 항체의 양(역가) 등을 평가하는 기준으로 사용하는 물질이며, 예를 들면 혈청, 항원, 항체 등이 있습니다.

식약처는 연구사업으로 수두백신 등에 대한 참조물질 38종을 마련했으며, 이를 활용하면 해당 백신의 개발 시간과 비용 등을 단축할 수 있습니다.

참조물질 목록*과 분양신청서는 평가원 홈페이지**에서 확인할 수 있으며, 백신 개발업체는 담당부서(바이오의약품연구과)에 전자우편이나 전화 등으로 신청하면 참조물질을 무상으로 공급받을 수 있습니다.

 

 

** www.nifds.go.kr > 전자민원 > 표준품 > 분야별 표준품 > 생물의약품
식약처는 참조물질 제공이 백신 개발을 앞당기는 데 도움이 될 것으로 기대하며, 앞으로도 연구사업으로 지원이 필요한 참조물질을 개발하여 지속적으로 공급하겠습니다.

 

 

번	품목명	구분	관리번호
1	수두백신 참조혈장패널	참조혈장패널	BBR-15-001
2	폐렴구균백신 참조혈청패널	참조혈청패널	BBR-16-001
3	Hib백신 참조혈청패널	참조혈청패널	BBR-17-001
4	수막구균백신 참조혈청패널	참조혈청패널	BBR-17-002
5	B군 연쇄구균백신 참조혈청패널	참조혈청패널	BBR-17-003
6	HPV백신 참조혈청패널	참조혈청패널	BBR-17-004
7	메르스바이러스 spike 단백질	항원	BBR-17-005
8	항메르스바이러스 다클론항체(rabbit)	다클론항체	BBR-17-006
9	항메르스바이러스 단클론항체	단클론항체	BBR-17-007
10	항메르스바이러스 다클론항체(rat)	다클론항체	BBR-17-008
11	치쿤군야바이러스 단클론항체	단클론항체	BBR-17-009
12	치쿤군야바이러스 항원(E2B_GST)	항원	BBR-17-010
13	치쿤군야바이러스 항원(E2Y_OVA)	항원	BBR-17-011
14	지카-E 재조합단백질	항원	BBR-17-012
15	지카바이러스 단클론항체(휴먼화)	단클론항체	BBR-17-013
16	지카바이러스 다클론항체(mouse)	다클론항체	BBR-17-014
17	항로타바이러스 IgG 참조혈청패널	참조혈청패널	BBR-17-015
18	항로타바이러스 IgA 참조혈청패널	참조혈청패널	BBR-17-016
19	세포배양 유래 인플루엔자 백신 후보항원 (A/Texas/50/2012)	항원	BBR-17-017
20	세포배양 유래 인플루엔자 백신 후보 항원 (B/Brisbane/60/2008)	항원	BBR-17-018
21	세포배양 유래 인플루엔자 백신 항체 (A/Texas/50/2012)	항체	BBR-17-019
22	세포배양 유래 인플루엔자 백신 항체 (B/Brisbane/60/2008)	항체	BBR-17-020
23	뎅기바이러스 다클론 항체(anti-EDIII) D1P1	다클론항체	BBR-17-021
24	뎅기바이러스 다클론 항체(anti-EDIII) D2P4	다클론항체	BBR-17-022
25	뎅기바이러스 다클론 항체(anti-EDIII) D3P5	다클론항체	BBR-17-023
26	뎅기바이러스 다클론 항체(anti-EDIII) D4P7	다클론항체	BBR-17-024
27	뎅기바이러스(혈청형1) 항원 (재조합단백질, EDIII)	항원	BBR-17-025
28	뎅기바이러스(혈청형2 항원 (재조합단백질, EDIII)	항원	BBR-17-026
29	뎅기바이러스(혈청형3 항원 (재조합단백질, EDIII)	항원	BBR-17-027
30	뎅기바이러스(혈청형4 항원 (재조합단백질, EDIII)	항원	BBR-17-028
31	수족구바이러스(CVA16) 항원(재조합단백질, VP1)	항원	BBR-18-001
32	수족구바이러스(EV71)항원 (재조합단백질, VP1)	항원	BBR-18-002
33	수족구바이러스(EV71) 단클론항체(1A55)	단클론항체	BBR-18-003
34	수족구바이러스(EV71) 단클론항체(4G7)	단클론항체	BBR-18-004
35	수족구바이러스(EV71) 단클론항체(12E4)	단클론항체	BBR-18-005
36	수족구바이러스(CVA16) 단클론항체(13F2)	단클론항체	BBR-18-006
37	수족구바이러스(CVA16) 단클론항체(17H5)	단클론항체	BBR-18-007
38	수족구바이러스(CVA16) 단클론항체(20H5)	단클론항체	BBR-18-008

 

출처 - 식약처